每年,網(wǎng)絡(luò)上都會(huì)出現(xiàn)因某產(chǎn)品夸大功效,虛假宣傳造成消費(fèi)者健康受損的事件,比如“紅薯粉條”事件。
其實(shí),國(guó)家對(duì)各品類產(chǎn)品都是有明確的分類批號(hào),以此來(lái)區(qū)別各類產(chǎn)品的應(yīng)用場(chǎng)景和范圍。也就是我們今天要跟大家聊到的這些字號(hào)。
健字號(hào)產(chǎn)品
“健字號(hào)”是保健用品的批準(zhǔn)文號(hào)。市場(chǎng)上的保健品,從使用方法上來(lái)說(shuō)大體可以分為外用和內(nèi)服兩種。
內(nèi)服健字號(hào),也被俗稱“小藍(lán)帽”,適用于所有產(chǎn)品劑型(如膠囊、片劑、粉劑、口服液、含片等)。
外用健字號(hào),適用于在身體表面使用達(dá)到保健或輔助治療目的的產(chǎn)品,如足浴包、艾草貼、助眠保健眼罩、按摩器等。
外用健字號(hào),主要有以下幾類。
1、貼劑類
膏藥貼:通常含有多種中藥成分,通過(guò)貼在特定穴位或疼痛部位,起到緩解疼痛、疏通經(jīng)絡(luò)、祛風(fēng)散寒等作用。例如,針對(duì)頸肩疼痛的頸椎貼、針對(duì)腰部不適的腰椎貼等。
足貼:一般是在睡前貼于足底,通過(guò)刺激足底穴位,促進(jìn)人體血液循環(huán)和新陳代謝,幫助排出體內(nèi)濕氣等。
2、涂抹類
按摩膏:在按摩時(shí)使用,能起到潤(rùn)滑作用,其中的有效成分可以舒緩肌肉緊張、減輕疲勞。比如,含有薄荷、樟腦等成分的按摩膏,涂抹后有清涼感,可緩解肌肉酸痛。
精油:可用于皮膚按摩或香薰。不同的精油具有不同的保健功效,如薰衣草精油有助于放松身心、促進(jìn)睡眠;茶樹精油有抗菌消炎的作用。
3、洗浴類
藥浴包:由多種中藥材組成,放入水中進(jìn)行泡澡,可促進(jìn)血液循環(huán)、舒緩疲勞、改善皮膚狀況等。例如,含有艾葉、紅花等的藥浴包,適合在寒冷季節(jié)使用,有驅(qū)寒保暖的功效。
足浴粉:用于泡腳,其中的中藥成分通過(guò)足部皮膚吸收,起到保健作用。常見的有藏紅花足浴粉、老姜足浴粉等,可改善足部血液循環(huán),緩解疲勞。
申請(qǐng)批文批號(hào)、貼牌代工,械字號(hào)、健字號(hào)、消字號(hào)、日用品等多種文號(hào)代辦、生產(chǎn),歡迎咨詢俏福圣藥業(yè)。
械字號(hào)產(chǎn)品
械字號(hào)是指醫(yī)療器械或者保健作用的膏藥等產(chǎn)品的批文批號(hào)。醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料,以及其他類似或者相關(guān)的物品。
比如,大部分手術(shù)器械、體溫計(jì)、血壓計(jì)、植入式心臟起搏器、CT設(shè)備等。
“械字號(hào)”產(chǎn)品的效用,主要通過(guò)物理等方式獲得,不是通過(guò)藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的方式獲得,或者雖然有這些方式參與但是只起輔助作用。
消字號(hào)產(chǎn)品
“消字號(hào)”產(chǎn)品是經(jīng)衛(wèi)生部門審核批準(zhǔn),具有衛(wèi)生批號(hào)的外用衛(wèi)生消毒用品,包含消毒劑、消毒器械、衛(wèi)生用品等。例如,75%酒精噴霧、濕紙巾、女性生理期衛(wèi)生用品、衛(wèi)生口罩、衛(wèi)生手套等。
《消毒管理辦法》規(guī)定,消毒產(chǎn)品主要起殺滅和消除病原微生物作用,不能出現(xiàn)或暗示對(duì)疾病的治療效果。
換句話說(shuō),“消字號(hào)”產(chǎn)品不具備調(diào)節(jié)人體生理功能的功效,既不可宣稱有療效,也不具有療效。如果商家宣稱“消字號(hào)”產(chǎn)品具有皮膚護(hù)理作用,便是虛假宣傳。
妝字號(hào)產(chǎn)品
妝字號(hào),是國(guó)產(chǎn)化妝品經(jīng)各省級(jí)藥品監(jiān)管部門批準(zhǔn)后獲得的生產(chǎn)許可證號(hào)。
日常生活中使用的洗發(fā)水、沐浴液、護(hù)膚霜、面膜、香水、染燙發(fā)以及粉底、口紅、眼影等產(chǎn)品都屬于“妝字號(hào)”產(chǎn)品。
化妝品分為特殊化妝品、普通化妝品。
染發(fā)、燙發(fā)、祛斑美白、防曬、防脫發(fā)及宣稱新功效的化妝品,屬于特殊化妝品。特殊化妝品需要經(jīng)過(guò)國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)后方可生產(chǎn)、進(jìn)口,產(chǎn)品包裝上需要標(biāo)注產(chǎn)品注冊(cè)號(hào)。特殊化妝品以外的產(chǎn)品為普通化妝品,需要經(jīng)過(guò)藥監(jiān)部門備案。
化妝品注冊(cè)號(hào)、備案號(hào)可通過(guò)國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站查詢。
藥字號(hào)產(chǎn)品
藥字號(hào),全稱是“國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào)”,是指經(jīng)過(guò)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局嚴(yán)格審批后,取得的藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)。有這個(gè)批號(hào),藥品才可以生產(chǎn)、銷售。
藥字號(hào)審批時(shí)間跨度很長(zhǎng)。審批過(guò)程中要做大量的產(chǎn)品質(zhì)量定性考察、藥效試驗(yàn)、病理試驗(yàn)、毒副安全試驗(yàn)及臨床試驗(yàn),符合要求才能批準(zhǔn)。
新發(fā)布的《藥品注冊(cè)管理辦法》中規(guī)定:
境內(nèi)生產(chǎn)藥品批準(zhǔn)文號(hào)格式為:國(guó)藥準(zhǔn)字H(Z、S)+四位年號(hào)+四位順序號(hào);
中國(guó)香港、澳門和臺(tái)灣地區(qū)生產(chǎn)藥品批準(zhǔn)文號(hào)格式為:國(guó)藥準(zhǔn)字H(Z、S)C+四位年號(hào)+四位順序號(hào);
境外生產(chǎn)藥品批準(zhǔn)文號(hào)格式為:國(guó)藥準(zhǔn)字H(Z、S)J+四位年號(hào)+四位順序號(hào)。
其中,H代表化學(xué)藥,Z代表中藥,S代表生物制品。